Especialista en coordinación de investigación clínica en ensayos clínicos (CIC-Study Coordinator)

Un CIC-Study Coordinator es un profesional especializado en la coordinación de la investigación clínica en ensayos clínicos. Puede desempeñar su trabajo en centros de investigación y CROs (empresas especializadas en la gestión de ensayos clínicos) colaborando con el investigador encargado del ensayo clínico.

Graduados, licenciados, diplomados en ciencias de la salud y ciencias experimentales (biología, farmacia, enfermería, medicina, psicología, química, veterinaria...)

El curso ICPS que he realizado es un curso con un alto contenido informativo en cuanto a conceptos, me ha sido de gran utilidad para aplicarlo a mi trabajo actual.A pesar de ser intensivo lo he aprovechado muchísimo.Agradezco el esfuerzo del centro y de todos los profesores que han colaborado. Por mi parte más que satisfecha con el curso y solo palabras de agradecimiento para todos y cada uno de los que lo habéis hecho posible.

Ensayos clínicos. Definición y funciones de un CIC. Proceso de desarrollo de un fármaco

Entorno regulatorio nacional e internacional, ensayos clínicos y estudios observacionales
Estructura y funciones de las Agencias Reguladoras
Guías y normativas internacionales
Legislación española
Comités éticos de investigación clínica: Funciones básicas y evaluación del protocolo

Inicio y puesta en marcha del ensayo clínico

Proceso de autorización de un ensayo clínico

Medicación / Producto sanitario del ensayo clínico

Documentación de un ensayo clínico

Visita de monitorización: puntos clave

Farmacovigilancia

Finalización de un ensayo clínico: visita de cierre

Auditorías, inspecciones y control de calidad en el ensayo clínico

Descripción del puesto de trabajo y la situación actual

Talleres

Este programa forma especialistas en la coordinación de investigación clínica en ensayos clínicos, un perfil muy específico y requerido por:

Centros de investigación
Empresas de servicios de investigación clínica
Centros médicos en los que se desarrollen ensayos clínicos