El máster se puede realizar ONLINE o PRESENCIAL. En ambas modalidades es obligatoria la asistencia presencial a ciertas clases durante dos semanas consecutivas.
Hoy se percibe la necesidad de una formación especializada que actualmente en la evaluación de tecnologías sanitarias y la investigación de resultados en salud está alcanzando un gran florecimiento debido a la necesidad de racionalizar el empleo de dichas tecnologías con criterios (clínicos y epidemiológicos) de efectividad y (económicos) de eficiencia. Esta necesidad la sienten los financiadores de asistencia sanitaria, empresas aseguradoras y servicios públicos, a nivel central, regional y local, y ello les fuerza a utilizar la evaluación económica y la investigación de resultados en salud como elemento clave en las estrategias de adopción y difusión de las innovaciones sanitarias. Correlativamente, los oferentes y suministradores de servicios sanitarios, de medicamentos y de productos sanitarios tienen aquí una cita insoslayable porque sus clientes –los financiadores –les exigen una demostración documentada y científica del valor que aportan las nuevas tecnologías.
Para acceder al Máster en Evaluación Sanitaria y Acceso al Mercado (Fármaco-Economía Online) se exige ser graduado, licenciado o ingeniero. Las licenciaturas, grados o doctorados que mejor habilitan para seguir con aprovechamiento las enseñanzas son: Economía, Administración de Empresas, Ingenierías, en particular Ingeniería Biomédica, Medicina, en particular especialistas en Farmacología y en Salud Pública, Farmacia, Biología, Derecho, Periodismo especializado en Sanidad.
I) METODOLOGÍA DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA Y SÍNTESIS DE LA EVIDENCIA
Estudio de los nuevos medicamentos en humanos. Fases de la investigación clínica y tipos de ensayos clínicos.
Diseño, realización y análisis de un estudio de investigación clínica (ensayo clínico, estudio de cohortes, estudio de casos y controles y estudio transversal).
Ensayos clínicos de superioridad, de no-inferioridad y de equivalencia. Definición de alternativas terapéuticas equivalentes.
Análisis crítico de estudios clínicos publicados. Síntesis de la evidencia disponible (revisiones sistemáticas, meta-análisis).
Comparaciones indirectas, mixed-treatment comparisons and network meta-análisis.
Legislación existente en España y en la Unión Europea a la hora de realizar ensayos clínicos y diseños observacionales. Papel de la AEMPS y los CEICs.
Métodos estadísticos aplicados a la investigación clínica.
Búsqueda de información bio-médica publicada (bases de datos e Internet).
II) ÁREA DE EVALUACIÓN ECONÓMICA
Introducción a la economía de la salud.
Principios de los análisis de evaluación económica.
Evaluación de resultados y costes
Tipos de evaluaciones económicas
Métodos para efectuar evaluaciones económicas
Modelos económicos y análisis de decisión
Peculiaridades y características especiales de las evaluaciones económicas
III) AREA DE INVESTIGACIÓN DE RESULTADOS EN SALUD
Resultados percibidos y comunicados por el paciente
Medición de la discapacidad y evaluación de la pérdida de productividad laboral producida por las enfermedades.
Estudios para conocer la efectividad clínica de los medicamentos en la práctica médica rutinaria (Incluye efectividad comparada y análisis de bases de datos).
Cumplimiento terapéutico y grado de persistencia con los tratamientos. Consecuencias clínicas y económicas del mal cumplimiento.
Fuentes de información para evaluaciones económicas e investigación de resultados en salud.
Elaboración del plan económico y de investigación de resultados en salud a lo largo del desarrollo del nuevo medicamento. Contenido del dossier de utilidad económica y valor económico del nuevo medicamento.
Utilización de las evaluaciones económicas y los estudios de investigación de resultados en salud en diferentes países de Europa en política sanitaria Situación actual.
IV) ÁREA DE ACCESO AL MERCADO DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
Mercado farmacéutico en España peculiaridades, situación actual y perspectivas futuras.
Modelo sanitario en nuestro país. Sistema Nacional de Salud Español. Competencias en materia de medicamentos y productos sanitarios del MSCPS y de las CCAAs (gestión de oferta y demanda).
Autorización y registro de un nuevo medicamento procedimientos actuales. Relación EMA y AEMPS. Genéricos y biosimilares; normativa actual en nuestro país.
Proceso de negociación del precio y financiación en nuestro país. Sistema de precios de referencia.
Definición y funciones de los clientes más importantes dentro del SNS para una compañía farmacéutica (stakeholders).
Políticas de uso racional del medicamento en España, tanto en A.P. como en Asistencia Hospitalaria
Concepto, funciones y componentes de un dpto. de acceso al mercado
Definición y demostración de la proposición de valor que aporta una nueva alternativa terapéutica
Desarrollo del dossier estratégico de acceso al mercado de un nuevo medicamento.
Definición e implantación del plan de acceso de una nueva opción terapéutica. Papel de marketing en su elaboración.
Papel de los programas de riesgo compartido, esquemas de acceso de los pacientes y otras formulas para incrementar el acceso al mercado de las nuevas opciones terapéuticas.
Mesa redonda sobre acceso al mercado contando con diferentes stakeholders.
CONFERENCIA DE CLAUSURA DEL MÁSTER.
TESINA
La tesina se realizará bajo la supervisión de un profesor del programa. El alumno presentará una propuesta de trabajo a desarrollar con la aprobación del profesor, que será valorada por la Dirección del Máster, y, posteriormente, se defenderá ante un Tribunal en el mes de septiembre.
La demanda de profesionales en Farmacoeconomía y Acceso al Mercado es una clara realidad en expansión no solo en España sino en todos los países. Esto se debe tanto a la creciente necesidad de demostrar con métodos científicos el valor añadido de las nuevas tecnologías sanitarias (y particularmente los medicamentos), dadas las presiones en los presupuestos públicos y privados, como a la escasez de recursos de formación en esta área concreta de la Economía de la Salud.