Máster en Medical Affairs y MSL

El Máster en Medical Affairs y MSL es un programa de posgrado que tiene como objetivo principal formar a profesionales que puedan incorporarse directamente a los departamentos médicos gracias a su metodología eminentemente práctica.

Las áreas de Medical Affairs y MSL se consituyen actualmente como pilares clave en la industria farmacéutica y biotécnológica, figuras principales y fundamentales que diferencian la labor de un departamento médico y su excelencia científica.

Este programa aporta como valor fundamental una combinación entre formación científica y empresarial. Obtendrás una visión integral impartida por un claustro formado por reconocidos expeertos del sector.

El Máster en Medical Affairs y MSL está dirigido a perfiles licenciados en carrera científica (Medicina, Biomedicina, Biología, Biotecnología, Farmacia) que quieran enfocarse profesionalmente al sector de la Industria Farmacéutica formando parte de un departamento médico.

Profesionales en activo dentro de la Industria Farmacéutica que quieran formarse para poder optar a plazas internas dentro del Departamento médico.

Entender el contexto general de la Industria Farmacéutica, tanto su estructura organizativa como normativa y aspectos legales.
Conocer qué es un ensayo clínico y cómo se analizan sus datos desde un punto de vista científico, médico y clínico.
Definir los conceptos de Market Access necesarios para desarrollar las funciones de Medical Affairs que interaccionan con dicho departamento, durante las distintas etapas de un fármaco.
Conocer el departamento médico, estructura, roles y responsabilidades, así como las principales funciones de un MSL.
Aprender las funciones técnicas y prácticas de un MSL: su día a día.
Conocer el papel de los líderes de opinión, así como el rol de medical affairs con su interlocutor / partner científico.
Conocer otros roles existentes en los departamentos médicos, distintos al de MSL, y aprender a dirigir las conversaciones en función del perfil.

1. VISIÓN GENERAL DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Qué es y cómo se estructura la Industria Farmacéutica en la actualidad.
Posiciones y funciones de los principales departamentos: Comité de Dirección, Departamento Médico, Departamento de Acceso, Marketing, Ventas y otros.
Investigación y comercialización: ciclo de vida de un fármaco y aprobaciones. FDA / EMA.
De la industria al paciente: vías de acceso a fármacos en España.
Terapias innovadoras, avanzadas y medicamentos huérfanos.
Compliance y marco legal del sector farmacéutico y biofarmacéutico
PRÁCTICA. Discusión escenarios reales en compliance.

2. ENSAYOS CLÍNICOS Y EVIDENCIA CIENTÍFICA
Qué son los ensayos clínicos pivotales y por qué son la base de la industria farmacéutica.
Fases de desarrollo clínico de un fármaco, criterios de inclusión y exclusión, objetivos y diseño.
Bases de datos de ensayos clínicos y cómo manejarlas en Medical Affairs (PubMed, Clinical Trial).
Ensayos postcomercialización (registro, real world evidence, HEOR, etc). Definición y aplicaciones.
Lectura crítica de datos y publicaciones. Estadística de los EECC.
Cómo preparar y presentar información médica y cómo se desarrolla en el departamento médico.
PRÁCTICA. Presentar una publicación de un ensayo clínico (critical appraisal).

3. MARKET ACCESS Y LA INTERACCIÓN CON MEDICAL AFFAIRS
Regulatory Affairs y registro de medicamentos.
Procedimientos de autorización y comercialización.
Circuito de acceso al mercado en España (precio y financiación).
Qué es y cómo hay que preparar un Dossier de Valor.
Informes de posicionamiento terapéutico (IPT) y otros documentos clave.
PRÁCTICA 3. Encuentro MSL / KAM.

4. MEDICAL AFFAIRS
Descripción de la estructura, roles y funciones de los departamentos médicos.
Departamento médico y su papel de catalizador en otras funciones (Market Access, Clinical Operations, Clinical Dev, Marketing).
MSL y KOL, el tándem clave en Medical Affairs. Definiciones y misión.
Planes médicos. Desde el plan médico global al KOL plan.
Business Care - ¿Cómo tiene que ser mi departamento médico si..?

5. ROLES Y RESPONSABILIDADES DEL MSL
El arte de ser un buen MSL (como competencias, communications, emotional intelligence, business acumen, medical insights).
Actividades en una jornada de trabajo real de un MSL.
Identificación y engagement líderes de opinión (KOLs).
KPIs, sistema de reporte, qué es el performance de un MSL y cómo medirlo.
Medical Advisor y otras posiciones de oficina.
Elaborar un plan regional MSL (zona / área terapéutica).

6. LÍDERES DE OPINIÓN Y MEDICAL AFFAIRS
Qué es un líder de opinión y su importancia en medical affairs.
Identificación de KOL clave (mapping / profiling) - metodología y herramientas prácticas.
Engagement o cómo ser un partner científico.
Compliance en la interacción con KOLs.
PRÁCTICA. Mapping de KOLs.

7. ROLES O POSICIONES OFFICE BASED EN MEDICAL AFFAIRS
Descripción y características de las posiciones office based. Competencias básicas.
Información Médica, call center y farmacovigilancia.
Entorno digital, proyectos y apps.
Plan de carrera en Medical Affairs
PRÁCTICA. Preparar una entrevista para posiciones médico - científicas.

8. PROYECTO FIN DE MÁSTER

Medical Affairs:

Medical Affairs Manager
Medical Affairs Director
Medical Affairs Associate
Medical Affairs Coordinator
Medical Affairs Scientist
Medical Affairs Consultant
Medical Affairs Operations Manager
Medical Information Specialist
Medical Communications Manager

MSL (Medical Science Liaison):

Medical Science Liaison
MSL Manager
Senior MSL
Regional MSL
Therapeutic Area MSL
Global MSL
Medical Affairs Specialist
Medical Liaison
Scientific Advisor
Field Medical Manager