Máster en Medical Affairs y MSL

El Máster en Medical Affairs y MSL de CESIF está diseñado para formarte como un profesional que combine la formación científica y la empresarial, obteniendo así una visión integral que te permitirá marcar la diferencia de un departamento médico con excelencia científica.

Actualmente, las áreas de Medical Affairs y MSL son pilares clave en la industria farmacéutica y biotécnológica, sectores de intensa comeptencia en los que CESIF se posiciona como una reconocida institución de formación.

Este máster es para ti si:
1. Eres recién licenciad@ en una carrera científica como Medicina, Biomedicina, Biología, Biotecnología y Farmacia, y quieres enfocarte profesionalmente en el sector de la industria farmacéutica y en sus departamentos médicos.
2. Eres un profesional ya en activo en la industria farmacéutica y quieres formar parte del departamento médico.

1. Mostrarte el contexto general de la industria farmacéutica: estructura organizativa y legal.
2. Enseñarte qué es un ensayo clínico y cómo se analizan sus datos desde un punto de vista científico, médico y clínico.
3. Definir los conceptos de Market Access para desarrollar tus funciones de Medical Affairs.
4. Que aprendas a ser un MSL en sentido práctico:
Conocer el papel de los líderes de opinión, así como el rol de medical affairs con su interlocutor / partner científico. Conocer otros roles existentes en los departamentos médicos, distintos al de MSL, y aprender a dirigir las conversaciones en función del perfil.
5. Conseguir tu inmediata incorporación laboral y desarrollo profesional, para que alcances posiciones de relevancia en las diferentes empresas del sector.

1. VISIÓN GENERAL DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Qué es y cómo se esctrutura la Industria Farmacéutica en la actualidad.
Posiciones y funciones de los principales departamentos: Comité de Dirección, Departamento Médico, Departamento de Acceso, Marketing, Ventas y otros.
Investigación y comercialización: ciclo de vida de un fármaco y aprobaciones. FDA / EMA.
De la industria al paciente: vías de acceso a fármacos en España.
Terapias innovadoras, avanzadas y medicamentos húerfanos.
Compliance y marco legal del sector farmacéutico y biofarmacéutico
PRÁCTICA 1 - Discusión escenarios reales en compliance.

2. ENSAYOS CLÍNICOS Y EVIDENCIA CIENTÍFICA
Qué son los ensayos clínicos pivotales y por qué son la base de la industria farmacéutica.
Fases de desarrollo clínico de un fármaco, criterios de inclusión y exclusión, objetivos y diseño.
Bases de datos de ensayos clínicos y cómo manejarlas en Medical Affairs (PubMed, Clinical Trial).
Ensayos post-comercialización (registro, real world evidence, HEOR, etc). Definición y aplicaciones.
Lectura crítica de datos y publicaciones. Estadística de los EECC.
Cómo preparar y presentar información médica y cómo se desarrolla en el departamento médico.
PRÁCTICA 2 - Presentar una publicación de un ensayo clínico (critical appraisal)

3. MARKET ACCESS Y LA INTERACCIÓN CON MEDICAL AFFAIRS
Regulatory Affairs y registro de medicamentos.
Procedimientos de autorización y comercialización.
Circuito de acceso al mercado en España (precio y financiación).
Qué es y cómo hay que preparar un Dossier de Valor.
Informes de posicionamiento terapéutico (IPT) y otros documentos clave.
PRÁCTICA 3 - Encuentro MSL / KAM
CONFERENCIA

4. MEDICAL AFFAIRS
Descripción de la estructura, roles y funciones de los departamentos médicos.
Departamento médico y su papel de catalizador en otras funciones (Market Access, Clinical Operations, Clinical Dev, Marketing).
MSL y KOL, el tándem clave en Medical Affairs. Definiciones y misión.
Planes médicos. Desde el plan médico global al KOL plan.
Business Care - ¿Cómo tiene que ser mi departamento médico si..?
CONFERENCIA

5. ROLES Y RESPONSABILIDADES DEL MSL
El arte de ser un buen MSL (como competencias, communications, emotional intelligence, business acumen, medical insights).
Actividades en una jornada de trabajo real de un MSL
Identificación y engagement líderes de opinión (KOLs).
KPIs, sistema de reporte, qué es el performance de un MSL y cómo medirlo
Medical Advisor y otras posiciones de oficina.
Elaborar un plan regional MSL (zona / área terapéutica).
CONFERENCIA

6. LÍDERES DE OPINIÓN Y MEDICAL AFFAIRS
Qué es un líder de opinión y su importancia en medical affairs.
Identificación de KOL clave (mapping / profiling) - metodología y herramientas prácticas.
Engagement o cómo ser un partner científico.
Compliance en la interacción con KOLs.
PRÁCTICA 6 - Mapping de KOLs

7. ROLES O POSICIONES OFFICE BASED EN MEDICAL AFFAIRS
Descripción y características de las posiciones office based. Competencias básicas.
Información Médica, call center y farmacovigilancia.
Entorno digital, proyectos y apps.
Plan de carrera en Medical Affairs
PRÁCTICA 7 - Preparar una entrevista para posiciones médico - científicas

8. PROYECTOS FIN DE MÁSTER TFM
Claves del proyecto final. Historia del lanzamiento de un medicamento y plan médico.
Trabajo / defensa del proyecto final (mentoría).