Máster en Medical Science Liaision (MSL)

El Máster online en Medical Science Liaison de CESIF está diseñado para que desarrolles al máximo tus competencias y capacidades profesionales en las actividades médicas y científicas de los departamentos médicos de compañías farmacéuticas y biotecnológicas, de Medical Devices y CROs.

Este máster es para ti si:
1. Eres titulad@ universitari@ en áreas de ciencias de la Salud y afines como Medicina, Farmacia, Química, Biología, Biotecnología, Bioquímica, Veterinaria etc.
2. Eres profesional de la industria y tienes interés en adquirir una especialización que te permita tu futuro desarrollo profesional en el departamento médico de compañías farmacéuticas y en CROs (Contract Research Organizations) o también en departamentos comerciales y de investigación clínica CRAs (Contract Research Associates).

1. Que adquieras una formación práctica para cubrir las necesidades estratégicas del departamento médico frente a sus interlocutores internos y externos, incluidas las administraciones sanitarias.
2. Ofrecerte los conocimientos necesarios para desarrollar tu actividad profesional en puestos de MSL y Medical Advisor, ampliando también tus oportunidades laborales como experto médico-científico de un área terapéutica.

* La posición de MSL es la más demandada dentro de los departamentos médicos de las compañías farmacéuticas y biotecnológicas.

1. EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD. MEDICAMENTOS. AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN. FINANCIACIÓN PÚBLICA. REGISTROS DE MEDICAMENTOS.
Estructura y organización de las Autoridades Sanitarias: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y Food Drug Administration (FDA).
Autorización de comercialización de medicamentos.
Precios y financiación de medicamentos.
Fases del registro de medicamentos.

2. BASES CIENTÍFICAS: FARMACOLOGÍA Y TOXICOLOGÍA.
Introducción al desarrollo clínico farmacéutico.
Farmacocinética.
Farmacodinamia.
Toxicología.

3. DISEÑO Y FASES DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS
Tipos de estudios según su metodología I.
Tipos de estudios según su metodología II: Evidencia científica. Metanálisis.
Origen de los ensayos clínicos. Regulación.
La biología de la medicina. Farmacogenética, farmacogenómica y perfiles genéticos. Inmunoterapia.
Fundamentos del desarrollo clínico. Ensayos clínicos en fase 0.
Ensayos clínicos en fase I.
Ensayos clínicos en fase II.
Ensayos clínicos en fase III.
Estudios post-autorización.
Nuevos diseños de ensayos clínicos y nuevas vías reglamentarias.
Regulación de los ensayos clínicos: Aspectos legales y procesos de aprobación. EMEA y AEMPS. Aspectos éticos y legales, tanto a nivel europeo como internacional (Acuerdo Helsinki). Protección de los sujetos de ensayo y aseguramiento.

4. ETAPAS DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS Y METODOLOGÍA EN MONITORIZACIÓN
Viabilidad de los ensayos clínicos.
Identificación de centros e investigadores.
Protocolo en los ensayos clínicos.
Documentos esenciales en un ensayo clínico.
Monitorización: propósito y responsabilidades.
Visita de inicio.
Visita de monitorización.
Visita de cierre.

5. FARMACOVIGILANCIA
Farmacovigilancia en ensayos clínicos, marco legal, definiciones y gestión de acontecimientos adversos (legislación europea, FDA y en España, definiciones de acontecimientos adversos y demás, plan de gestión de la seguridad, SMP).
Notificación de acontecimientos adversos, EudraVigilance (notificación de los SUSARs, tiempos para notificación y procedimientos, tipos de informes CIOMS, MedWatch report, EudraVigilance y bases de datos de seguridad).
Farmacovigilancia en otros ensayos clínicos: estudios post-autorización, ensayos clínicos con productos sanitarios y ensayos clínicos con vacunas y terapias avanzadas.
Auditorías e inspecciones. Detección de señales.

6. BIOMETRÍAS Y ANÁLISIS DE DATOS
Clasificación de los estudios estadísticos. Ejes de clasificación.
Tipos de variables. Medidas.
Test de hipótesis. Intervalos de confianza.
Riesgos. Relación entre variables.
Población y Muestra.
Queries, diseño estadístico.
Plan de análisis estadístico e informe estadístico.
Funciones y tareas. Unidad de estadística.

7. INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Entorno de la industria farmacéutica.
Estructura de un laboratorio farmacéutico.

8. DEPARTAMENTO MÉDICO
Conceptos Generales Medical Affairs.
Interacciones del MSL con otros departamentos.
Roles más relevantes en Medical Affairs.
Plan médico anual.

9. PUBLICIDAD Y PROMOCIÓN.
Regulación de la publicidad y promoción. Código ético.

10. DESARROLLO PROFESIONAL
Carrera profesional. Importancia, trayectoria y desarrollo profesional tras la realización del máster.
Opciones profesionales y estructura del mercado laboral, local e internacional.
Efectividad y herramientas en la búsqueda del puesto de trabajo.
Entrevista de trabajo. Elementos esenciales para el éxito en el proceso de selección.

11. PROYECTO FIN DE MÁSTER