Máster Online en Farmacovigilancia y Regulatory Affairs

Adquiere una visión integral de los procesos regulatorios, la farmacovigilancia y la seguridad en ensayos clínicos y ocupa roles de alta responsabilidad dentro de la industria y los organismos regulatorios.

El Máster online en Farmacovigilancia y Regulatory Affairs está diseñado para formarte como profesional en un sector altamente regulado, garantizando la seguridad y eficacia de medicamentos, productos sanitarios, cosméticos y complementos alimenticios.

El objetivo es que consigas ser una figura relevante dentro de la farmacovigilancia y los asuntos regulatorios asociados.

Este máster es para ti si:

Eres titulado universitario en áreas de ciencias de la salud y afines: farmacia, medicina, química, biología, biotecnología, bioquímica, veterinaria, etc.
Eres profesional de la industria farmacéutica y quieres adquirir una especialización que te permita un futuro desarrollo profesional en el sector.
Quieres desarrollar una trayectoria profesional en departamentos médicos, de fármaco-vigilancia y de registros de las compañías farmacéuticas tanto a nivel nacional como internacional.

Comprender la estructura y evolución de la industria farmacéutica.
Dominar los principios y normativas de farmacovigilancia.
Capacitar en la gestión del Sistema de Farmacovigilancia.
Adquirir habilidades en la notificación y análisis de sospechas de reacciones adversas.
Aplicar metodologías de investigación farmacoepidemiológica.
Desarrollar competencias en la elaboración de informes de seguridad.
Conocer el marco regulatorio de los medicamentos.
Manejar herramientas informáticas para la gestión del dossier de registro.
Gestionar trámites regulatorios post-autorización.
Ampliar conocimientos en la regulación de productos cosméticos, sanitarios y complementos alimenticios.

Módulo 1 - Visión general de la Industria Farmacéutica

Módulo 2 - Introducción a Farmacovigilancia de medicamentos y otros productos farmacéuticos

Módulo 3 - Manejo y gestión de sospechas de reacciones adversas

Módulo 4 - Investigación clínica con medicamentos

Responsable de Asuntos Regulatorios (Regulatory Affairs Manager).
Responsable de Farmacovigilancia (Qualify Person for Pharmacovigilance).
Director Farmacovigilancia (Pharmacovigilance Manager).
Técnico en Farmacovigilancia (Drug Safety Officer)
Técnico en Registros (Regulatory Affairs Specialist).
Evaluador en Agencias Reguladoras.
Auditor de Cumplimiento Regulatorio (Regulatory Compliance Auditor).
Consultor en Regulatory Affairs.
Responsable de Garantía de Calidad en Farmacovigilancia.
Medical Affairs.
Docente e Investigador en Regulatory Affairs y Farmacovigilancia.